YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強度

YY/T 0681.2-2010 醫(yī)用包裝熱封強度

密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱 在滅菌或運輸存儲過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋密封強度不足就會產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開，導(dǎo)致器械被污染的風(fēng)險。因此足夠的密封強度是無菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證，也是滅菌包裝質(zhì)量控制的重要指標。

密封強度通常采用剝離強度測試進行評價，了解下剝離強度測試的相關(guān)標準及方法。YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》系列標準是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標準體系中的專用試驗方法標準，其適用對象涵蓋包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和（或）包裝系統(tǒng)。目前，該系列標準共18個部分。

濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等測試標準開發(fā)熱封強度、180°剝離、定點剝離測試儀器DLS-07 PC型電子拉力試驗機

  YY/T 0681.2-2010   特衛(wèi)強^®1073B 1059B
 

特衛(wèi)強^®1073B 1059B

1.熱封強度測試 將樣品切成寬度為15mm 25mm 或25.4 mm,優(yōu)先用15 mm試樣寬度）夾具的移動速度應(yīng) 200 mm/min-300 mm/min 范圍可調(diào)，夾具應(yīng)平均施加夾持力，儀器通過力值位移曲線測試最大熱封強度力值

2.180°剝離強度測試 相同的試樣寬度及測試速度計算試樣10%-90%之間的平均剝離強度。

濟南三泉智能科技有限公司 專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對醫(yī)療器械無菌使用包裝研發(fā)包裝熱封強度、剝離測試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破等檢測儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測需求！