ISO10555血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測方法
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血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555這款儀器主要測試YY 0285.1標(biāo)準(zhǔn)中在壓力條件下的流量的測試;使用的儀器是DLY-750S 導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀,如下圖:
血管內(nèi)無菌導(dǎo)管Dual Lumen Catheter分為a:無菌導(dǎo)管 b.中心靜脈導(dǎo)管c:球囊擴張導(dǎo)管d:套針外周導(dǎo)管,血管內(nèi)導(dǎo)管一般是由導(dǎo)管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導(dǎo)管分為兩個腔,其中一個腔帶有兩個凹槽,每個凹槽附近嵌有金標(biāo)記;另一個腔體使用304不銹鋼編織網(wǎng)強化,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的幾個測試項目,比如YY0285.1附錄C壓力下液體泄漏的試驗,主要測試要求是在一定的試驗條件下,導(dǎo)管施加至少300kpa的壓力,保持此壓力30S,然后檢查血管內(nèi)導(dǎo)管或者導(dǎo)管座,導(dǎo)管于魯爾接頭的連接部位的液體的泄漏情況,例如形成一個或者多個液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。然而對于水合血管內(nèi)導(dǎo)管需要考慮水合前和水合后的狀態(tài),進(jìn)行上述的操作,這是檢測血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中壓力下液體泄漏的試驗方法;
血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的另外測試項目就是標(biāo)準(zhǔn)YY0285.1附錄F的靜態(tài)條件下爆破壓力的測試。使試驗箱流體溫度達(dá)到(37士2)℃,并在試驗過程中保持該溫度。將導(dǎo)管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定,確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導(dǎo)管。檢查液壓回路是否完好并無泄漏。試驗前將導(dǎo)管浸人循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡。調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體,以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠壓力。血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555試驗報告如下:a. 導(dǎo)管的識別 b.爆破壓力值 c.每根試驗導(dǎo)管泄漏或者爆破的位置。
血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555可以完成血管內(nèi)導(dǎo)管的其他的動力注射中流量及壓力的測試。測試的過程是調(diào)整壓力到試驗所需要的壓力,穩(wěn)定好壓力和流量連續(xù)監(jiān)測流量并記錄穩(wěn)態(tài)流量。儀器配備天平,自動計算出流量。
濟(jì)南三泉智能生產(chǎn)的血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀精度高,操作便捷;濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了高壓造影注射器、導(dǎo)管、連接管路等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。如LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀、RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀、QNY-5S球囊擴張導(dǎo)管測試儀等血管內(nèi)導(dǎo)管相關(guān)儀器,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構(gòu)等單位。
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