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YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法

瀏覽次數(shù):472發(fā)布日期:2024-07-09

YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法

YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測試,以確保注射針在實際使用中能夠順暢地注射藥液。

一、試驗準備

  1. 準備測試設(shè)備,如壓力傳感器、流量計等,確保設(shè)備符合試驗要求。

  2. 將胰島素注射器的針管連接到測試設(shè)備上,確保連接牢固。


二、試驗步驟

  1. 逐漸調(diào)節(jié)壓力,模擬實際使用中的注射流程,觀察胰島素注射器的流量情況。

  • 注射針的針孔應(yīng)暢通,按表規(guī)定的通針可以自由通過。

  • 或在不大于100 kPa水壓下,流量應(yīng)不小于相同外徑和長度的符合GB/T 18457-2015中規(guī)定的最小內(nèi)徑針管流量的80%。

  1. 如果胰島素注射器存在流量異?;蚨氯?,傳感器會感知到問題并產(chǎn)生相應(yīng)的信號。

  2. 記錄測試數(shù)據(jù),如最大壓力值、流量值等,用于后續(xù)分析評估。

三、評估標準

  1. 根據(jù)測試標準,評估胰島素注射器的針管暢通性能,如是否符合設(shè)計要求、是否能夠保證藥液的順暢注入等。

  2. 如果測試結(jié)果不符合要求,可能需要調(diào)整胰島素注射器的設(shè)計或更換材料,以確保其符合相關(guān)的標準和法規(guī)要求。


四、注意事項

  1. 在試驗過程中,應(yīng)確保測試設(shè)備的準確性和可靠性,以避免因設(shè)備問題導(dǎo)致的誤判。

  2. 試驗操作應(yīng)嚴格按照規(guī)定流程進行,確保數(shù)據(jù)的準確性和可比性。

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