ISO 80369-20小口徑連接器魯爾接頭檢測說明
SO 80369-20是關(guān)于醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器的標(biāo)準(zhǔn),特別是關(guān)于魯爾接頭(Luer Connector)的通用測試方法。
ISO 80369-20為醫(yī)療保健應(yīng)用中的小口徑連接器提供了統(tǒng)一的測試方法和標(biāo)準(zhǔn),以確保其質(zhì)量和安全。
主要應(yīng)用于注射針、注射器、輸液器、留置針、各類醫(yī)用導(dǎo)管、過濾器等醫(yī)療耗材中的魯爾接頭。
壓力衰減泄漏試驗方法:
將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝,引入試驗介質(zhì)并施加壓力至規(guī)定值。
監(jiān)測壓力隨時間的變化,以評估連接件的泄漏性能。
正壓液體滴落泄漏試驗方法:
將水引入連接件,加壓并保持一段時間。
觀察是否有液體滴落,以評估連接件的密封性能。
負(fù)壓空氣泄漏試驗方法:
將真空壓力施加到連接件的孔后,監(jiān)測負(fù)壓隨時間的變化。
通過真空抽吸過程來評估連接件的氣體泄漏性能。
應(yīng)力開裂試驗方法:
將供試連接件與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)連接件可靠地組裝,并進(jìn)行泄漏試驗以評估其密封性能。
通過在特定溫度和濕度條件下對連接件進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),然后施加軸向力和扭矩來評估其應(yīng)力開裂性能。
抗軸向負(fù)載分離試驗方法:
向組裝后的連接件施加軸向分離力,以測定其連接處受拉力時的可靠性。
抗旋開扭矩分離試驗方法:
對公和母鎖定連接件施加規(guī)定的旋開扭矩,檢查其連接以確定其抗旋開的可靠性。
抗過載(滑絲)試驗方法:
通過觀察施加規(guī)定扭矩后連接件的螺紋或凸耳,確定其抗過載(滑絲)性能。
旋開分離試驗方法:
對連接施加規(guī)定的扭矩后,檢查連接以確定扭動公和母連接件分離連接的能力。
在進(jìn)行上述測試時,應(yīng)確保試驗設(shè)備符合ISO 80369-20標(biāo)準(zhǔn)要求。
嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
ISO 80369-20標(biāo)準(zhǔn)對于確保醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器的質(zhì)量和安全至關(guān)重要,特別是在避免連接錯誤和減少醫(yī)療事故方面。
更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!
掃一掃 微信咨詢
©2024 濟(jì)南三泉智能科技有限公司 版權(quán)所有 備案號: 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) sitemap.xml 總訪問量:90859 管理登陸