透析器密合性負壓測試儀符合ISO 8537:2007標準

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透析器密合性負壓測試儀是專門用于檢測透析器在負壓狀態(tài)下的密合性能的設備，其設計和功能需遵循特定的國際標準以確保測試的準確性和可靠性。ISO 8537:2007是關(guān)于透析器和血液透析器的國際標準，其中包括了對透析器密合性負壓測試的具體要求。

一、測試目的與要求透析器密合性負壓測試儀的測試目的在于評估透析器在臨床使用中的密封性能，確保在透析過程中不會有液體泄漏，保障患者的安全和透析效果。

二、測試原理測試儀通過向透析器內(nèi)部施加負壓力，并監(jiān)測壓力是否有上升來判斷透析器的密合性。在測試過程中，透析器被固定在測試儀的密封室內(nèi)，然后測試儀向透析器內(nèi)部施加一定的負壓力，維持該壓力一段時間，并監(jiān)測壓力是否有上升，從而判斷透析器的密合性。

三、技術(shù)參數(shù)與測試要求透析器密合性負壓測試儀的技術(shù)參數(shù)包括壓力范圍、壓力精度、測試時間等，應符合ISO 8537:2007標準的要求。測試時，透析器應注滿37℃±1℃的水，封閉所有端口，施加93.3kPa負壓，并至少保持10分鐘，目視檢查透析器，應無泄漏現(xiàn)象 27。

四、優(yōu)點與應用透析器密合性負壓測試儀具有高精度壓力控制、自動化測試流程、用戶友好的操作界面等特點。廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、科研機構(gòu)等領(lǐng)域，用于透析器的質(zhì)量檢測和性能評估。

五、結(jié)論透析器密合性負壓測試儀符合ISO 8537:2007標準，是確保透析器密合性能符合國際標準要求的重要設備，通過負壓法測試，可以全面評估透析器的密封性能，保障患者的安全和透析效果。

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