ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法

ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法

一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。

1.拉伸強(qiáng)度

將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。

LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀

2.  泄漏

封堵轉(zhuǎn)移器的一端，從開口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s，水下檢測是否泄漏。

如果轉(zhuǎn)移器有兩個(gè)通道，則應(yīng)對兩個(gè)通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，若有進(jìn)氣口，請關(guān)閉。

XLY-06S  醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀

3.穿刺器

4.穿刺力

5.穿刺落屑

CCY-02 穿刺力測試儀

6小孔徑連接件

小孔徑連接件應(yīng)符合YY/T 0916.1

RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀

除了上述儀器外，三泉智能還專注于其他醫(yī)療器械及包裝材料的檢測設(shè)備研發(fā)與推廣。公司產(chǎn)品線涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器等多個(gè)領(lǐng)域，為醫(yī)療行業(yè)提供全面的技術(shù)支持和解決方案。