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YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

瀏覽次數(shù):561發(fā)布日期:2023-07-14

YY 0325-2016 一次性使無菌導(dǎo)尿管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


一次性無菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY 0325-2016按照GB/T1.1-2009起草,代替YY 0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》

導(dǎo)尿管定義urethral catheter:通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。

球囊容積balloon capacity:充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。


管身shaft:導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。

外徑outside diameter:管身軸向垂直截面上測(cè)得的尺寸。

公稱球囊容積nominal balloon capacity:管身上或包裝上標(biāo)示的球囊額定容積。當(dāng)以范圍的形式標(biāo)出球囊容積時(shí),以下限作為公稱容積。


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閥valve:控制液體流動(dòng)的裝置。

帶球囊導(dǎo)尿管可能在原位使用.因此對(duì)有球囊導(dǎo)尿管試驗(yàn)先將導(dǎo)尿管浸人模擬尿液中14d,對(duì)無球囊導(dǎo)尿管,可省略這-一步驟。向?qū)蚬艿募獠颗c管身間的連接處施加一-拉力。對(duì)于有側(cè)孔眼的導(dǎo)尿管,拉力施加于孔眼上;對(duì)無側(cè)孔眼的導(dǎo)尿管,拉力施加于管身和排泄錐形接口之間,卸下拉力后,檢查導(dǎo)尿管受破壞跡象。

連接器分離力:排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離。


耐彎曲性:彎曲導(dǎo)尿管各腔的液體流量應(yīng)不低于平直導(dǎo)尿管液體流量的50%。

流量:向球囊中充人公稱容積的蒸餾水,按GB/T15812.1-2005中附E所給方法試驗(yàn)時(shí),流量應(yīng)符合規(guī)定。

球囊可靠性:球囊應(yīng)無泄漏,并且不應(yīng)影響排泄孔。


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注:未充起球囊,其兩端外形宜與管身平滑地連為一_體 ,在其周圍環(huán)境溫度下,球囊充人水至規(guī)定的容積后,宜呈現(xiàn)基本對(duì)稱地鼓起。












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